Cochrane Database Syst Rev2016 Oct 5;10(10):CD005520.doi: 10.1002/14651858.CD005520.pub3.
Oral Appliances and Functional Orthopaedic Appliances for Obstructive Sleep Apnoea in ChildrenFernando R Carvalho 1, Débora A Lentini-Oliveira, Lucila Bf Prado, Gilmar F Prado, Luciane Bc Carvalho
PMID: 27701747
概要バックグラウンド： 無呼吸は、鼻や口に気流がないことを特徴とする呼吸障害である。小児の危険因子には、腺扁桃肥大、肥満、神経筋障害、頭蓋顔面奇形などがある。小児期の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の最も一般的な治療法は、扁桃腺摘除術である。このアプローチは、主に併存症の小児における外科的リスクによって制限され、一部の患者では、頭蓋顔面の問題に関連する可能性のある再発によって制限される。OSASと頭蓋顔面奇形を持つ患者には、下顎（下顎）を前方に保持して上気道を拡大し、上気道を拡大して呼吸機能を向上させるため、口腔器具と機能整形外科器具が使用されてきた。
目的： 小児の閉塞性睡眠時無呼吸に対する口腔器具または機能的整形外科器具の効果を評価する
検索方法： 次の電子データベースを検索した：Cochrane Oral HealthのTrials Register（2016年4月7日まで）。Cochrane Library（2016年4月7日検索）のCochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL; 2016、Issue 3）; MEDLINE Ovid（1946〜2016年4月7日）; Embase Ovid（1980〜2016年4月7日）; LILACS BIREME（1982年から2016年4月7日まで）; BBO BIREME（1986年から2016年4月7日まで）およびSciELO Web of Science（1997年から2016年4月7日まで）。2016年4月7日に実施中の臨床試験については、ClinicalTrials.govと世界保健機関の国際臨床試験登録プラットフォームを検索しました。電子データベースを検索する際、言語や公開日には制限を設けなかった。
選択基準： 15歳以下の子供を対象に、あらゆる種類の口腔用および機能性整形外科用器具をプラセボまたは治療なしと比較したすべてのランダム化または準ランダム化比較試験。
主な結果： 無呼吸が1時間あたり1エピソード未満に減少。
副次的結果： 歯科および骨格の関係、睡眠パラメータの改善、認知および音声音響機能、行動上の問題、生活の質、副作用（忍容性）、および経済評価。
データ収集と分析： 2人のレビューアが研究をスクリーニングし、データを個別に抽出した。追加情報について著者に連絡した。重要な二分結果すべてについて、95％の信頼区間でリスク比を計算した。GRADEproソフトウェアを使用して、含まれた研究の証拠の質を評価した。
主な結果： 最初の検索で686件の試験が特定された。合計23人の子供からの結果を報告し、口腔装置を治療なしと比較した1件の試験のみが、レビューに含めるのに適していた。この試験では、無呼吸-呼吸低下、昼間の症状（眠気、いらいら、疲労感、学校の問題、朝の頭痛、朝の喉の渇き、口呼吸と鼻づまり）と夜間の症状（日常のいびき、落ち着きのない睡眠とアンケートで測定した悪夢）を評価した。 。結果は、結果の測定値と時点で一貫しなかった。証拠は非常に低品質であると見なされた。
レビューアの結論： 小児の閉塞性睡眠時無呼吸の治療に対する口腔器具および機能的整形外科用器具の有効性を支持または否定する十分な証拠はない。特定の症例では、無呼吸の危険因子である頭蓋顔面奇形を患う子供の治療における補助器具として、口腔器具または機能的整形外科器具が考慮される場合がある。