（ヒト３次元培養表皮モデル）A catch-up validation study of an in vitro skin irritation test method using reconstructed human epidermis LabCyte EPI-MODEL24.

Kojima H, Katoh M, Shinoda S, et al. A catch-up validation study of an in vitro skin irritation test method using reconstructed human epidermis LabCyte EPI-MODEL24. J Appl Toxicol 2014; 34(7): 766–74.

日本組織工学会が開発した再構築ヒト表皮（RhE）LabCyte EPI-MODEL24（LabCyte EPI-MODEL24 SIT）を使用した皮膚刺激性試験の性能を評価するために、日本動物実験代替法学会が3つの検証研究を実施した、株式会社（J-TEC）、およびこれらの研究の結果は、テストガイドライン（TG）の作成のために経済協力開発機構（OECD）に提出した。OECDからの要約レビューレポートで、ピアレビューパネルは、1-ブロモヘキサンの誤分類に関する問題を解決する必要性を示した。この目的のために、暴露された化学物質を除去することを目的としたすすぎ操作が見直され、標準操作手順（SOP）がJ-TECによって改訂された。その後、改訂されたSOPの汎用性を確認するために、新しい検証管理チームが日本の代替法検証センター（JaCVAM）によって組織され、改訂されたアッセイを類似のin vitro皮膚と比較するキャッチアップ検証研究を実施した。 OECD TG No. 439（2010）に基づく刺激試験改訂されたSOPを使用したLabCyte EPI-MODEL24 SITのキャッチアップ検証と補足研究は、3つの研究所で実施された。これらの結果は、LabCyte EPI-MODEL24 SITの改訂されたSOPが、国連の化学品の分類と表示に関する世界調和システム（UN GHS）に基づく皮膚刺激の分類に、より正確に適合していることを示した。